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藥品生產車間廠房、設施的設計與布局--潔凈區
（一）潔凈區的建筑要求1、墻體與地面潔凈室內墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效果。2、門窗潔凈室的門窗表面應光潔，不要求表面拋光，但應易于清潔并密封。典型材料有涂漆鋼門窗、不銹鋼門窗、鋁合金門窗，不宜采用木質材料，以免發霉生菌或變形；腐蝕性區域，可使用玻璃鋼、增強塑料。對外應急門要求密封并具有保溫性能。廠房內門如需滿足風平衡漏風要求，則不需要*密封。潔凈級別不同的區段間的聯系門要緊密、平裝、...
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2021-09-16
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醫用空調機組研發思路與應用--解讀國際《潔凈手術室用空氣調節機組》
醫用空調機組泛指用于對微生物有控制要求的空間的空氣處理機組，因此其應用場所不僅僅限于醫院，還應包括制藥、微生物學、遺傳工程、生物檢疫、醫學實驗、生物安全實驗室等場所。醫用空調機組的服務對象與應用場所見下表：1、醫用空調機組的控制思路過去我國研發醫用空氣處理機往往只注重增加殺菌裝置，特別重視化學消毒。但長期實施下來效果并不佳，化學消毒在客觀上助長了耐藥性菌株，化學藥物殘留產生的危害。針對化學消毒的弊病，醫用空氣處理機開始采用物理手段殺菌與除菌，如采用紫外線輻照、高壓靜電或等離子...
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2021-09-07
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HVAC系統的控制要素設計--氣流組織設計、壓差設計及溫濕度設計
一、潔凈室的氣流組織設計單向流：指空氣朝同一個方向，以穩定均勻的方式和足夠的速率流動。單向流能持續清除關鍵操作區域的顆粒。風速應在（1±20%）*4.5m/s。非單向流：凡不符合單向流定義的氣流形。通過送入干凈的風，與室內空氣混合，稀釋懸浮粒子和微生物，通過回風口、回風管進入組合空調機組再次過濾除去，并調溫調濕，或通過排風裝置排到環境，并應在排風口上裝過濾裝置和防止空氣倒流的裝置。氣流流型的設計應符合下列要求：氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度*時，...
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2021-08-31
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不銹鋼傳遞窗的工作原理及使用規程
不銹鋼傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，降低潔凈區的污染。不銹鋼傳遞窗的工作原理：⒈機械互鎖裝置：內部用機械的形式來實現聯鎖，當一扇門打開時，另一扇門就無法打開，必須把另一扇門關好后再可開另一扇門。⒉電子互鎖裝置：內部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實現聯鎖，當其中一扇門打開時，另一扇的開門指示燈不亮，告知這門不能打開，同時電磁鎖動作實現聯鎖。當該門關閉時，另一扇的電磁鎖開始工作，同時...
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2021-08-29
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HVAC系統的控制要素設計--排風設計、新風設計、回風設計
一、排風設計（一）下列情況下的凈化空調系統的空氣不應循環使用：1、生產過程散發粉塵的潔凈室（區），其室內空氣如經處理仍不能避免交叉污染時。2、生產中使用有機溶媒，且因氣體積累可構成爆炸或火災危險的工序。3、病原體操作區。4、放射性藥品生產區。5、生產過程中產生大量有害物質以及異味或揮發性氣體的生產工序。（二）醫藥潔凈室（區）的排風系統應符合下列規定：1、應采取防止室外氣體倒灌的措施。2、排放含易燃、易爆物質氣體的局部排風系統應采取防火、防爆措施。3、對直接排放超過國家排放標準...
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2021-08-24
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為什么要對亞高效過濾器進行檢漏？
亞高效過濾器檢測檢漏的區別是被測粒徑應≥0.3um，高效過濾器檢漏一般是制藥廠凈化車間，≥高效過濾器檢測0.3um粒子濃度大于或等于105pc/L。高效過濾器是空氣凈化技術的核心，它的安裝是否合格直接關系到潔凈空間能否達到要求的潔凈級別。高效過濾器安裝后泄漏檢測的方法有計數掃描法、光度計掃描法、變風量檢漏法、發煙檢漏法等，我國的相關規范建議使用粒子計數器法。亞高效過濾器現場安裝以后檢漏是確認高效過濾器及配套的安裝靜壓箱，沒有發現泄漏或微量泄漏是在規范允許的范圍之內。如果高效過...
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2021-08-23
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